Versah, LLC ist ein Unternehmen mit Sitz in Michigan (USA), das 2014 gegründet wurde. Gründer, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens ist Dr. Salah Huwais, DDS, ein praktizierender Parodontologe in Jackson, Michigan. Die Mission von Versah, LLC ist es, qualitativ hochwertige Dentalinstrumente zu vermarkten und an Zahnärzte zu vertreiben, die auf einer besseren und einzigartigen Osteotomie-Technik für die Implantation basieren, die wir als "Osseodensification" bezeichnet haben.
Nein. Wir sind ein unabhängiger Hersteller von chirurgischen Instrumenten. Unsere Dental-Bohrer können mit handelsüblichen chirurgischen Instrumenten und allen handelsüblichen Implantaten verwendet werden.
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Das VT5 Densah®-Bohrer Kit, mit vier Densah®-Bohrern in aufeinander folgenden kleinen Abstufungen, ist für die meisten X.5 X.7 und X.8 Implantatanwendungen ausreichend (VT8 Densah®-Bohrer Kit wird für die Platzierung von X.0, X.2, X.3 Implantaten verwendet). In dichtem Knochen kann es ratsam sein, eine geringere Expansionsrate durch einen schrittweisen Wechsel von VT5 und VT8 Densah®-Bohrern zu erzielen. Für die Platzierung von konischen Implantaten in dichtem Knochen wird der Behandler sowohl die VT5 als auch die VT8 Densah®-Bohrer benötigen. Das VDBK Densah®-Bohrer Kit enthält alle Densah®-Bohrer, die in den in VT5 und VT8 Kits enthalten sind, sowie vier VS8 „Finish“-Bohrer, die zum Einsetzen gerader (nicht konischer) Implantate benötigt werden.
Das VS8 Densah®-Bohrer Kit enthält vier "Finish"-Bohrer zum Einsetzen gerader (nicht konischer) Implantate. Das VS8 Densah®-Bohrer Kit muss entweder mit dem VT5 oder dem VT8 Densah®-Bohrer Kit kombiniert werden, um alle – außer den letzten Osteotomie-Erweiterungsschritten – durchführen zu können. In dichtem Knochen kann es ratsam sein, eine geringere Expansionsrate anzustreben, indem man die Densah®-Bohrer VT5 und VT8 schrittweise abwechselt. Für das Einsetzen gerader Implantate in diesen dichten Knochen wird der Behandler das vollständige VDBK Densah®-Boher Kit benötigen, das alle Bohrer des VT5 & VT8 sowie die VS8 Densah®-Bohrer enthält.
Die Densah® Bohrer-Technologie basiert auf einer neuartigen Osteotomie-Technik, welche wir als "Osseodensification" bezeichnet haben. Im Gegensatz zu herkömmlichen Knochenbohrtechniken wird bei der Osseodensification kein Knochengewebe entnommen. Vielmehr wird Knochengewebe gleichzeitig verdichtet und nach außen und unten autotransplantiert, bis das Ergebnis einer Osteotomie entspricht - ähnlich wie bei einem traditionell aufbereitetem Knochenbett mithilfe eines Osteotoms, jedoch ohne das Trauma und andere Einschränkungen. Wenn ein Densah® -Bohrer bei hoher Geschwindigkeit unter ständigem Spülen in umgekehrter, nicht-schneidender Drehrichtung rotiert, bildet sich an Wänden und Boden der Bohrung eine dichte, komprimierte Schicht Knochengewebe. Dicht komprimiertes Knochengewebe führt zu einem stärkeren Halt Ihres bevorzugten Zahnimplantats, einer höheren Primärstabilität des Implantats, höheren Anfangsdrehmomenten und kann eine beschleunigte Heilung ermöglichen.
Der mehrfach gerillte Densah® Bohrer ermöglicht es, mittels eines einzigartigen und gut kontrollierbaren Verfahrens, bei minimaler Wärmeentwicklung schnell und effiziente ein Pilotloch zu erzeugen und zu erweitern, ohne dabei größere Mengen an Knochengewebe abzutragen. Im Verdichtungsmodus erzeugt die nach unten gerichtete Druckausübung unter ständiger Spülung eine sanfte hydrodynamische Kompressionswelle innerhalb der Osteotomie. Durch stetige Rotation und gleichzeitigen Vortrieb des Densah®-Bohrers wird der Knochen so nach lateral und apikal verdichtet. Dank der konischen Geometrie kann der Bohrer jederzeit vom Kontaktpunkt gelöst werden, um die Spülung zu verstärken. Zusammen mit dem haptischen Feedback in Echtzeit macht dies den Densah®-Bohrer zu einem besonders intuitiven Werkzeug für den Behandler, der die Vortriebskraft so unmittelbar anpassen kann.. Densah®-Bohrer können im Uhrzeigersinn gedreht werden, um Knochen wie ein herkömmlicher chirurgischer Bohrer sauber zu schneiden. Dank dieser Dual-Use-Fähigkeit kann der qualifizierte Arzt gleichzeitig mehrere Osteotomiestellen unterschiedlicher Breite und Knochenbeschaffenheit bearbeiten – entweder durch Verdichtung oder durch Schneiden des Knochens – ohne den Densah®-Bohrer dabei vom Motor zu entfernen.
Nein. Sie können jedes konische oder gerade Implantat/Anker verwenden, das Sie sonst für eine bestimmte Anwendung wählen würden. Wählen Sie das richtige Densah® Bohrer-Set basierend auf Ihrem bevorzugten Implantattyp und der Implantatgröße.
Das Verfahren kann bei allen Patienten, deren Gesundheitszustand den Erhalt eines Zahnimplantats gewährt, angewandt werden. Der Densah®-Bohrer kann bei allen Knochentypen (Typ I-IV) eine, im Vergleich zu herkömmlichen Bohrungen, stärkere Osteotomie bilden. Darüber hinaus vermag das Densah®-System vielmals auch einen schmalen Kieferkamm zu erweitern, um dort ein geeignetes Implantatbett, auch ohne vorherigen Knochenaufbau, zu erschaffen. Somit können noch mehr Patienten mit weniger Eingriffen und weniger „Wartezeiten“ erfolgreich mit einem Implantat versorgt werden.
Das Experimental Biomechanics Laboratory an der Lawrence Technological University in Southfield (Michigan, USA) führte in den Jahren 2013 bis 2014 eine biomechanische und histologische Validierungsstudie zur Densah®-Bohrer-Osseodensificationstechnologie durch. Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Osseodensification die Primärstabilität erhöht und eine Verdichtungskruste um die Präparationsstelle herum erzeugt, indem sie den Knochen über die gesamte Tiefe sowie den Boden des Lochs verdichtet und autotransplantiert.
Die vom Patienten wahrgenommenen Unannehmlichkeiten bei der Osseodensification mit den Versah-Bohrern entsprechen denen des herkömmlichen Bohrens.
Die meisten Chirurgen sind überrascht von der schnellen Vortriebskraft der schrittweise größer werden Densah® Bohrer. Auf unserer Website finden Sie zahlreiche Videos mit aktuellen chirurgischen Verfahren, die Ihnen ein realistisches Bild davon vermitteln, wie effizient diese neue Technologie ist. Bei einem durchschnittlich großen Zahnimplantat (im Bereich von 5,7 - 6,0 mm) folgen auf die Pilotosteotomie vier Densah®-Bohrer in aufeinander folgenden kleinen Abstufungen. Schmalere Implantate benötigen in der Regel weniger Zeit, da weniger Expansionsschritte erforderlich sind, um die endgültige Größe der Osteotomie zu erreichen. Osteotomien in dichtem Knochen können etwas länger dauern, wenn Sie die VT5 und VT8 Bohrer schrittweise wechseln müssen, um die endgültige Osteotomiegröße zu erreichen.
Der markanteste Unterschied, den die meisten Zahnärzte bemerken, ist die Modulationstechnik. Das einzigartige Design des Densah®-Bohrers erzeugt in Kombination mit der Spülung eine sanfte hydrodynamische Kompressionswelle innerhalb der Osteotomie. Durch sein Handstück spürt der Chirurg den "Push-Back" dieser hydrodynamischen Druckwelle und kann deren Intensität durch Modulation des Abwärtsdrucks kontrollieren. Dieses haptische Echtzeit-Feedback ermöglicht es dem Fachmann, intuitiv den Druckpunkt zu finden, an dem sich der Knochen plastisch zu erweitern beginnt. Der Chirurg steuert (moduliert) dann den Abwärtsdruck, so dass die Osteotomie mit einer geeigneten Geschwindigkeit weiter expandiert.
Ja, die Bildung eines standardmäßigen 1,7 mm Pilotlochs in der gewünschten Tiefe muss vor der Verwendung des ersten Densah® Bohrers 1525 oder 1828 erfolgen. Verwenden Sie einen Densah® Bohrer niemals ohne ein korrekt dimensioniertes erstes Pilotloch.
Nein. Auch bei einem weichen Knochen ist die empfohlene Abfolge der Densah® Bohrer zu beachten. Zum Beispiel: Bei verjüngten Implantaten mit einem Durchmesser von 3,5; 3,7 und 3,8 mm lautet die Abfolge nach einem 1,7 mm Pilotloch 1525, 2535. Für Implantate mit konischem Durchmesser von 4,0; 4,2 und 4,3 mm lautet die Abfolge nach einem 1,7 mm Pilotloch 1828, 2838. Die Sequenz ermöglicht es, dass die plastische Verformungsdehnung und die Osseodensification in einer optimalen Intensität verlaufen.
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Mit dem Densah® Bohrer-Systems ist es unter Verwendung des Plus1™ Protokolls durchaus möglich, auch in schmalen Kieferkämmen ein Implantat einzusetzen. Das Plus1™ Protokoll erlaubt es Implantate zu setzen, die im Durchmesser bis zu 1 mm größer sind als der präoperative schmale Kieferkamm, und zwar ohne Augmentation. So vermag das Densah® Bohrer-System z. B. ein 3,7 - 4,0 mm konisches Implantat bei einer minimalen Kammbreite von 3 mm einzusetzen. Ein 5 mm Implantat kann in einen 4 mm Kamm und ein 6 mm Implantat in einen 5 mm Kamm eingesetzt werden.
Erste klinische Daten haben gezeigt, dass Implantate, die mit dem Densah® Bohrer-System eingesetzt werden, üblicherweise ein maximales Insertionsdrehmoment von 40-85 Ncm erreichen können.
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Erste vorliegende klinische Daten zeigen eine Erhöhung der Gesamtstabilität des Implantats während der Einheilung, was eine kürzere Wartezeit bis zur Belastung ermöglichen kann. Beachten Sie die zugelassenen Indikationen für die Verwendung des Implantatsystems und befolgen Sie die Empfehlungen des Implantatherstellers.
Jeder handelsübliche chirurgische Bohrmotor und jedes Handstück, das sowohl in Vorwärts- (im Uhrzeigersinn) als auch in Rückwärtsrichtung (gegen den Uhrzeigersinn) arbeiten kann und mindestens 1200 U/Min mit einem Drehmoment von 5-50 Ncm in beide Richtungen erreichen kann, eignet sich für das Densah® Bohrer-System.
Ja. Sorgen Sie dafür, dass die Osteotomiestelle während des gesamten Eingriffs gleichmäßig mit steriler Spülflüssigkeit gespült wird, denn ohne ausreichende Spülung ist das Risiko von Überhitzung und Nekrose hoch. Zudem ist die Spülung notwendig, um die plastische Verformungsdehnung des Knochengewebes zu erleichtern.
Die chirurgischen Bohrer und Fräser sollten ersetzt werden, wenn sie stumpf, verschlissen oder korrodiert sind. Versah empfiehlt, chirurgische Bohrer und Fräser nach 12 bis 20 Osteotomien zu ersetzen [01]. Es wird empfohlen einen Ersatz der Densah® Bohrer auf Lager zu haben, um für eventuelle Erfordernisse während einer Operation gerüstet zu sein.
[01] Heat Production by 3 implant drill systems after repeated drilling and sterilization. Chacon GE, Bower DL, Larsen PE, McGlumphy EA, Beck FM. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb:64(2):265-9.
Leider sind die Fertigungstoleranzen, die notwendig sind, um die erforderliche Leistung unserer Densah®-Bohrer zu erreichen, so präzise, dass ein Nachschärfen nicht möglich ist. Bitte entsorgen Sie gebrauchte Densah®-Bohrer, die das Ende ihrer Nutzungsdauer erreicht haben, sicher und verantwortungsbewusst.
Derzeit sind die Densah®-Bohrer nicht mit allen Implantat-Führungssystemen kompatibel. Wir arbeiten jedoch aktiv an der Anpassung unserer Produkte an computergenerierte Implantationsschablonen und hoffen, bald ein Produkt in dieser Kategorie anbieten zu können.
Im Gegensatz zu den Densah®-Bohrern können Rotationsexpander nicht mit einer Hochgeschwindigkeitsdrehung von 800-1500 U/min verwendet werden. Sie sind nur bei niedrigen Drehzahlen von 20-50 U/min zu verwenden. Darüber hinaus verknüpfen Rotationsexpander die Expansionsrate mit der Rotationsrate, die ausschließlich durch die Gewindesteigung des Expanders gesteuert wird. Dies schränkt die chirurgische Kontrolle ein, so dass der Knochen in der Regel entweder an seinem elastischen Verformungsbereich manipuliert wird oder mit etwas mehr Kraft schnell seine Frakturgrenze erreichen kann. Densah®-Bohrer sind hingegen so konzipiert, dass sie die Rotationsrate von der Expansionsrate entkoppeln, um eine vollständige chirurgische Kontrolle zu ermöglichen, um Knochenplastizität mit einer ratenabhängigen Spannung zu erzeugen und eine ratenabhängige Belastung zu erreichen. Die Optimierung der Knochenplastizität durch Osseodenverdichtung kann das Risiko einer bukkalen Knochenfraktur reduzieren.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Bohrern sind die Densah®-Bohrer speziell für das Versah Osseodensification-Protokoll entwickelt worden. Densah®-Bohrer bieten einen reibungslosen, ratterfreien Lauf bei schneller Rückwärtsdrehung (800-1500 U/min), um die Knochenplastizität zu optimieren und eine Osteotomie praktisch ohne Risiko einer Knochenschädigung und mit minimalem Patientenkomfort zu erweitern. Darüber hinaus sind die Densah®-Bohrer speziell für die autonome Knochentransplantation während der gesamten Osteotomie entwickelt worden. Im Gegensatz dazu sind herkömmliche Bohrer nicht so konzipiert, dass sie bei hoher Geschwindigkeit rückwärts funktionieren. Es besteht ein erhebliches Risiko, dass Ihr herkömmlicher Spiralbohrer, der rückwärts läuft, ein übermäßiges Rattern erzeugt und den Knochen überhitzen kann, wenn eine übermäßige Axialkraft aufgebracht wird. Bitte verwenden Sie unser Protokoll daher nicht mit herkömmlichen Bohrern. Densah®-Bohrer sind die einzigen Knochenbohrer auf dem Markt, die für die Osseodensification entwickelt wurden.
Die kurze Antwort ist NEIN - Knochendrucknekrose ist kein Thema bei den hohen Insertionsdrehmomenten, die durch die Osseodensification mit den Densah®-Bohrern erreicht werden. Tatsächlich unterstreicht die Literatur, dass die Kombination aus höheren Drehmomentwerten und dichtem umliegenden Knochen die Primärstabilität und Heilung verbessert und die Mikrobewegung des Implantats minimiert. [02] Der Begriff Pressure Osseonecrosis (Knochendrucknekrose) wurde in der Literatur - trotz häufiger Verwendung - nie klar definiert, versteht sich jedoch im Allgemeinen als übermäßige Kompression (Druck) von Knochen, die bei der Implantatinsertion entsteht und auf kortikalen dichten Knochen beschränkt ist. [03] Die Theorie lautet, dass hohe Insertionsdrehmomente von über 40-45 Ncm bei der Implantatinsertion zu Ischämie und Mikrozirkulationsstörungen bei Osteozyten führen können, die zu Knochenabbau führen. Die Kompression des Knochens über seine physiologischen Grenzen hinaus kann zu einer Ischämie führen, die wiederum in einer knöchernen Nekrose resultiert. [04-05] Allerdings gibt es keine wissenschaftlichen Daten, die diese Theorie stützen und keine wissenschaftlichen Belege für dieses Phänomen. Zudem haben sowohl tierhistologische als auch humankontrollierte klinische Studien gezeigt, dass ein hohes Insertionsdrehmoment keine Knochennekrose verursacht. Trisi et al. zeigten, dass ein hohes Insertionsdrehmoment in dichtem Knochen keine Knochennekrose oder Implantatversagen verursacht. Tatsächlich erhöhte sich histologisch gesehen der anfängliche BIC (bone to implant contact) und förderte die Primärheilung und den Umbau in den Wochen 1-6 im Vergleich zu niedrig gesetzten Insertionsdrehmoment-Implantaten. Das mit 110 Ncm gesetzte Implantat zeigte eine primäre Knochenheilung ohne Knochenverlust nach 3 Wochen und 40% Knochenumbau nach 6 Wochen. [06] Die klinische Studie von Ottoni et al. setzte hohe Insertionsdrehmomente mit einer erhöhten Überlebensrate von Einzelzahnimplantaten unter funktioneller Belastung in Beziehung. Er schlussfolgerte , dass für jede 9,8 Ncm Drehmoment, die hinzugefügt wurden, das Risiko eines Implantatversagens um 20% reduziert wurde. [07] Khayat et al. kamen zu dem Schluss, dass der Einsatz eines hohen Insertionsdrehmoments von bis zu 176 Ncm die Osseointegration nicht verhindert oder hemmt. [08] Perren et al. setzten Kompressionsplatten in das Schienbein von Schafen ein und beobachteten, dass der Druck an den Schraubstellen von etwa 40 MPa nicht zu einer Drucknekrose führte, sondern zu einem allmählichen Druckabfall aufgrund der Knochen-Viskoselastizität. [09] Transiente Ischämie kann ein wichtiger Aspekt bei der Einleitung der Frakturheilung sein. Bei einer für 4,5 h anhaltenden Ischämie im Schienbein einer Ratte wurde festgestellt, dass diese eine periostale Proliferation anstatt eines Absterbens des Knochens verursachte. [10] Zusammenfassend kann gesagt werden, dass es zu einem langsamen, allmählichen Rückgang der Knochenspannung kommt, die bei der Implantatinsertion entsteht. Dieser Rückgang ist die Folge von : 1. viskoelastischer Entspannung des Knochens und 2. normalem Remodeling durch grundlegende multizelluläre Bereiche, wobei vorbelasteter Knochen durch neuen Knochen ersetzt wird, und zwar durch internes Remodeling statt durch Oberflächenresorption. [11-12] Ein höheres Insertionsdrehmoment in Kombination mit der Osseodensification des Implantatbettes ist demnach sehr erstrebenswert.
[02] Trisi, P., et al., Implant micromotion is related to peak insertion torque and bone density. Clin Oral Implants Res, 2009. 20(5): p. 467-71.
[03] Winwood, K., et al., The importance of the elastic and plastic components of strain in tensile and compressive fatigue of human cortical bone in relation to orthopaedic biomechanics. J Musculoskelet Neuronal Interact, 2006. 6(2): p. 134-41.
[04] Bashutski JD, D.S.N., Wang HL, Implant pressure necrosis: Current understanding and case report. J Periodontal 2009; 80:700-704., 2009(80): p. 700-704.
[05] Haider R, e.a., Histomorphometric analysis of bone healing after insertion of IMZ-1 implants independent of bone structure and drilling method. Stomatol, 1991(88): p. 507-521.
[06] Trisi, P., et al., High versus low implant insertion torque: a histologic, histomorphometric, and biomechanical study in the sheep mandible. Int J Oral Maxillofac Implants, 2011. 26(4): p. 837-49.
[07] Ottoni, J.M., et al., Correlation between placement torque and survival of single-tooth implants. Int J Oral Maxillofac Implants, 2005. 20(5): p. 769-76.
[08] Khayat PG1, A.H., Tourbah BI, Sennerby L., Clinical outcome of dental implants placed with high insertion torques (up to 176 Ncm). Clin Implant Dent Relat Res. , 2013. 15(2): p. 227-33.
[09] Perren, S.M., et al., The reaction of cortical bone to compression. Acta Orthop Scand Suppl, 1969. 125: p. 19-29.
[10] Svindland, A.D., et al., Periosteal response to transient ischemia. Histological studies on the rat tibia. Acta Orthop Scand, 1995. 66(5): p. 468-72.
[11] Halldin, A., et al., The effect of static bone strain on implant stability and bone remodeling. Bone, 2011. 49(4): p. 783-9.
[12] Perren, S.M., Evolution of the internal fixation of long bone fractures. The scientific basis of biological internal fixation: choosing a new balance between stability and biology. J Bone Joint Surg Br, 2002. 84(8): p. 1093-110.